司坦唑醇分散片处方及制备工艺研究

【引言】司坦唑醇是蛋白同化类固醇类药，具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促进钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用。临床上，司坦唑醇用于慢性消耗性疾病、手术后体弱消瘦、年老体弱、骨质疏松症、小儿发育不良、再生障碍性贫血、白细胞减少症和高脂血症等，还可用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质机能减退。司坦唑醇几乎不溶于水，将其做成分散片，可提高药物的崩解时间，促进吸收，临床上可口服或溶于水中服用，方便各年龄层患者使用。与普通片剂相比，《中国药典》对分散片的要求主要是分散均匀性和溶出度两个指标，本文以这两个指标对司坦唑醇分散片( 规格: 2 mg) 处方工艺进行研究。