注射用益气复脉(冻干)快速检测分析方法研究

摘要：

【摘要】目的探讨多孔层填料的新型色谱柱,建立注射用益气复脉(冻干)快速检测分析的方法。方法采用AgilentPoroshell 120 SB-C18柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,流速为0.5 ml/min,检测波长为203 nm。结果提取出注射用益气复脉(冻干)的高效液相色谱特征检测图谱,分析时间与UHPLC法分析时间相近,确定了22个共有峰,建立了该制剂的HPLC法的高效快速分离的分析方法。结论与传统的高效液相色谱相比,该法具有分析速度快、灵敏度高、节约溶剂等优点;与UHPLC相比,该法具有经济、简便优势,可以有效地控制注射用益气复脉(冻干)的质量。
【关键词】注射用益气复脉(冻干)；快速特征分析；

引言：

【引言】注射用益气复脉( 冻干) ( Yiqifumai Injection ，YQFM) 是在生脉注射液基础上开发研制而成，组方为红参提取物、麦冬提取物、五味子提取物，具有益气生津、敛阴止汗的功效。临床上用于治疗冠心病、劳累性心绞痛、气阴两虚等症。该药的指纹图谱研究已有报道。但红参成分复杂，皂苷类成分结构近似，极性相近，利用HPLC 法对人参皂苷类成分分析的运行时间约80 ～ 100 min。UHPLC 具有分析速度快、分离度高等优势。近来，有报道将UHPLC用于成分复杂的中药材及中药制剂分析。但其前期投入成本高、仪器覆盖率较低，因此，本研究拟在HPLC 上实现UHPLC 的效果，建立快速高效的特征图谱分析方法，希望为中药质量控制技术提供一种新的参考方法。

作者：

闫琰；鄢丹；陈龙虎

作者单位：

军事医学科学院；解放军302医院中药研究所；