氯沙坦钾片的制备_《解放军药学学报》

摘要：

【摘要】目的优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的最佳处方。方法单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选。结果氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5%低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5%交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15%欧巴代。结论制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。
【关键词】氯沙坦钾；单因素法；正交试验；优化处方；

引言：

【引言】氯沙坦钾作为第一个非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可选择性地拮抗血管紧张素Ⅱ的靶点-AT1受体，避免了血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI) 抑制缓激肽等物质降解而产生的副作用，克服了ACEI的缺点并保存其优点，在高血压治疗中疗效良好且副作用轻微，为一种较理想的抗高血压药物。氯沙坦钾易溶于水、乙醇，素片置于空气中易吸潮，造成片面麻点、片重及硬度增加、崩解时限延长等问题。本研究采用防潮型辅料进行包衣，增加片剂稳定性，提高片剂质量。

作者：

檀巧婷；周欣；宋洪涛

作者单位：

南京军区福州总医院药学科；